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*化粧品產品資訊檔案(PIF)安全資料簽署人員
發布日期: 
109-06-16
類  別: 
化粧品專區
詳細內容: 
化粧品產品資訊檔案(PIF)安全資料簽署人員

一、法規依據:
化粧品產品資訊檔案管理辦法第4、5、6條

二、安全資料簽署人員資格:
國內大學或符合大學辦理國外學歷採認辦法之國外大學(以下併稱國內、外大學)醫學系、藥學系、毒理學、化粧品學及其相關系、所畢業,並曾接受由國內、外大學或中央主管機關所開設化粧品安全性評估訓練課程者,得任前條第一項第十六款之安全資料簽署人員。

三、化粧品安全性評估訓練課程內容及時數:
1.化粧品管理法規:包括我國化粧品衛生管理規範、國際間化粧品管理規範及我國化粧品產品資訊檔案制度;至少4小時。
2.化粧品成分之應用及風險:包括美白、防曬、止汗、制臭、染髮、燙髮與其他成分之作用原理與安全性,及化粧品常見不良反應或違規案例;至少8小時。
3.化粧品安全評估方式:包括皮膚生理解剖學、化粧品經皮吸收能力、化粧品皮膚刺激、光老化與光過敏之機轉與臨床症狀、奈米安全性評估、天然物化粧品安全性評估、化粧品風險評估、毒理評估方法(皮膚刺激性、皮膚敏感性、皮膚腐蝕性、眼睛刺激性及基因毒性與致突變性測試)、系統性毒性與安全臨界值及動物試驗替代性方法;至少36小時。.
4.產品安全性評估結論製作:至少6小時。

四、在職進修訓練:
安全資料簽署人員,每年應接受由國內、外大學或中央主管機關所開設與前條第二項相關課程之訓練至少8小時。

五、除外條款:
安全資料簽署人員,每年應接受由國內、外大學或中央主管機關所開設與前條第二項相關課程之訓練至少八小時。
 
瀏覽人次:624 人    更新日期:109-06-17
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